Επτά άτομα έχουν πεθάνει από ασυνήθιστους θρόμβους αίματος μετά τη λήψη του εμβολίου Oxford-AstraZeneca στο Ηνωμένο Βασίλειο, όπως επιβεβαίωσε ο ρυθμιστής φαρμάκων στο BBC.
Συνολικά, 30 άτομα στα 18 εκατομμύρια που εμβολιάστηκαν έως τις 24 Μαρτίου είχαν αυτούς τους θρόμβους.
Δεν είναι ακόμη σαφές εάν είναι απλώς μια σύμπτωση ή μια πραγματική παρενέργεια του εμβολίου.
Η Ρυθμιστική Υπηρεσία για τα Φάρμακα και τα Προϊόντα Υγείας αναφέρει ότι τα οφέλη συνεχίζουν να υπερβαίνουν κάθε κίνδυνο.
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επανέλαβαν αυτό το συμπέρασμα.
Εκπρόσωπος της AstraZeneca είπε: «Η ασφάλεια των ασθενών παραμένει η υψηλότερη προτεραιότητα της εταιρείας».
Ωστόσο, η ανησυχία έχει οδηγήσει σε άλλες χώρες, όπως η Γερμανία, η Γαλλία, οι Κάτω Χώρες και ο Καναδάς να περιορίσουν τη χρήση του εμβολίου μόνο σε ηλικιωμένους.
Τα δεδομένα που κυκλοφόρησαν από το MHRA την Παρασκευή έδειξαν 22 περιπτώσεις θρόμβωσης εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου (CVST) που είναι ένας τύπος θρόμβου αίματος στον εγκέφαλο.
Αυτά συνοδεύτηκαν από χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, τα οποία βοηθούν στη δημιουργία θρόμβων αίματος, στο σώμα. Το MHRA βρήκε επίσης άλλα προβλήματα πήξης παράλληλα με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων σε οκτώ άτομα.
Τώρα το MHRA επιβεβαίωσε, σε ένα email στο BBC, ότι «δυστυχώς επτά πέθαναν».
Ο Δρ June Raine, διευθύνων σύμβουλος του MHRA, δήλωσε: «Τα οφέλη… στην πρόληψη της μόλυνσης Covid-19 και των επιπλοκών της συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων και το κοινό θα πρέπει να συνεχίσει να παίρνει το εμβόλιό του όταν καλείται να το κάνει».
Διεξάγονται έρευνες για να διαπιστωθεί εάν το εμβόλιο AstraZeneca προκαλεί τους πολύ σπάνιους θρόμβους αίματος. Νωρίτερα αυτήν την εβδομάδα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δήλωσε ότι “δεν έχει αποδειχθεί, αλλά είναι δυνατό”.
Δύο ζητήματα δημιουργούν υποψίες. Το πρώτο είναι η ασυνήθιστη φύση των θρόμβων που, συμπεριλαμβανομένων των χαμηλών επιπέδων αιμοπεταλίων και σπάνιων αντισωμάτων στο αίμα που έχουν συνδεθεί με άλλες διαταραχές πήξης.
“Αυτό αυξάνει την πιθανότητα ότι το εμβόλιο θα μπορούσε να είναι αιτιώδης παράγοντας σε αυτές τις σπάνιες και ασυνήθιστες περιπτώσεις CVST, αν και δεν το γνωρίζουμε ακόμα, οπότε απαιτείται επειγόντως περισσότερη έρευνα”, δήλωσε ο καθηγητής David Werring, από το Ινστιτούτο Νευρολογίας του UCL .
Το άλλο ζήτημα είναι η διαφορά μεταξύ των εμβολίων Oxford-AstraZeneca και Pfizer-BioNTech.
Υπήρξαν δύο περιπτώσεις CVST μετά την Pfizer στο Ηνωμένο Βασίλειο, από περισσότερα από 10 εκατομμύρια εμβολιασμένα, αλλά αυτά δεν είχαν τα χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων.
Ωστόσο, παραμένει αβεβαιότητα σχετικά με το πόσο συνηθισμένοι είναι αυτοί οι θρόμβοι. Οι εκτιμήσεις κυμαίνονται από δύο περιπτώσεις ανά εκατομμύριο άτομα κάθε χρόνο έως σχεδόν 16 σε κάθε εκατομμύριο σε κανονικές ώρες και ο κοροναϊός έχει συνδεθεί με μη φυσιολογική πήξη, κάτι που μπορεί να κάνει αυτούς τους θρόμβους πιο συνηθισμένους.
Η Γερμανία ανέφερε 31 CVST και εννέα θανάτους από τα 2,7 εκατομμύρια άτομα που εμβολιάστηκαν εκεί, με τις περισσότερες περιπτώσεις σε νέες ή μεσήλικες γυναίκες.
Παρόμοια στοιχεία σχετικά με το ποιος έχει επηρεαστεί στο Ηνωμένο Βασίλειο δεν έχει δημοσιευτεί στο Ηνωμένο Βασίλειο, αλλά πιστεύεται ότι έχουν επηρεαστεί ευρύτερος συνδυασμός ατόμων.
Ανάλυση
Όλα τα φάρμακα, από εμβόλια έως παρακεταμόλη, έχουν τη δυνατότητα να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες.
Το εποχιακό τρύπημα της γρίπης έχει περίπου μία-στο-ένα-εκατομμύριο πιθανότητα να προκαλέσει το σύνδρομο νευρικής διαταραχής Guillain-Barre.
Έτσι, το πραγματικό ερώτημα είναι: Αξίζουν τα οφέλη οι κίνδυνοι;
Ακόμα κι αν το εμβόλιο ήταν η αιτία, και αυτό δεν έχει ακόμη αποδειχθεί, οι αριθμοί υποδηλώνουν περίπου έναν θάνατο σε κάθε 2,5 εκατομμύρια άτομα που εμβολιάστηκαν.
Ωστόσο, αυτό πρέπει να σταθμιστεί έναντι της γνωστής απειλής που δημιουργεί ο κοροναϊός.
Εάν 2,5 εκατομμύρια άνθρωποι ηλικίας 60 ετών έπιασαν κοροναϊό, τότε περίπου 50.000 θα πέθαιναν. Αν ήταν όλοι 40 ετών τότε περίπου 2.500 θα πέθαιναν.
Αυτή η ισορροπία κινδύνου και οφέλους θα συνεχίσει να αξιολογείται καθώς εισέρχονται περισσότερα δεδομένα ασφάλειας και καθώς το πρόγραμμα εμβολίων μετακινείται σε νεότερους ανθρώπους, οι οποίοι διατρέχουν μικρότερο κίνδυνο θανάτου από το Covid-19.
Ένας επιστήμονας είπε στο BBC ότι αυξάνονται τα στοιχεία ότι τα γεγονότα θρόμβου αίματος σχετίζονται “αιτιώδη”, αν και τόνισε ότι τα οφέλη από τη λήψη του εμβολίου AstraZeneca εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων από την μη λήψη του τρυπήματος.
Ο καθηγητής Paul Hunter, ιατρικός μικροβιολόγος στο Πανεπιστήμιο της Ανατολικής Αγγλίας, δήλωσε στο πρόγραμμα BBC Radio 4’s Today: «Δεν είναι ασυνήθιστο να συγκεντρώνουμε σπάνια γεγονότα μόνο.
“Αλλά, μόλις βρείτε αυτό το σύμπλεγμα σε έναν πληθυσμό και στη συνέχεια εμφανίζεται σε έναν άλλο – όπως στο παρελθόν στα Γερμανικά και τώρα στα Αγγλικά – τότε νομίζω ότι οι πιθανότητες να είναι τυχαίος σύλλογος είναι πολύ, πολύ χαμηλές.
“Είναι σαφές ότι πρέπει να γίνει περισσότερη δουλειά, αλλά νομίζω ότι τα στοιχεία μετατοπίζονται περισσότερο προς το ότι σχετίζεται αιτιώδη αυτή τη στιγμή”.
Ωστόσο, η ειδικός της δημόσιας υγείας, καθηγητής Linda Bauld, του Πανεπιστημίου του Εδιμβούργου, δήλωσε στο BBC Breakfast ότι οι περιπτώσεις ήταν “σπάνια συμβάντα” και τόνισαν ότι δεν υπήρχε κανένα συμβάν “τη στιγμή της αιτιώδους σύνδεσης – ότι το εμβόλιο θα προκαλούσε άμεσα αυτά τα αποτελέσματα”. .
Προέτρεψε το κοινό να συνεχίσει να βγαίνει μπροστά, και πρόσθεσε: “Ο ίδιος ο Covid αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο θρόμβων αίματος και είναι πιθανό αυτό να είναι μέρος της εξήγησης γιατί το βλέπουμε αυτό.”
